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            纯化水2015年版药典检验方法

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            浏览:- 发布日期:2018-09-25 10:28:50【

            纯化水检验规程

            1目的

            规范纯化水的检验操作乐虎国际app官方下载-安装,保证纯化水质量乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            2适用范围

            适用于本公司车间乐虎国际app官方下载-安装、化验室用纯化水的检验乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            3职责

            质量部乐虎国际app官方下载-安装、化验室对本规程的实施负责乐虎国际app官方下载-安装。

            4程序

            4.1性状

            本品为无色的澄清液体;无臭乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.2酸碱度

            4.2.1仪器和试剂

            a玻璃烧杯(50ml);

            b甲基红指示液:取甲基红0.1g乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解乐虎国际app官方下载-安装,再加水稀释至200ml乐虎国际app官方下载-安装,即得;

            c溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g乐虎国际app官方下载-安装,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,再加水稀释至200ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,即得;

            d 0.05mol/L氢氧化钠溶液:精密称取0.2g氢氧化钠乐虎国际app官方下载-安装,加水溶解乐虎国际app官方下载-安装,最后定容到100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,即得。

            4.2.2检验方法

            取本品10ml,加入甲基红指示液2滴乐虎国际app官方下载-安装,不得显红色;另取10ml乐虎国际app官方下载-安装,加溴麝香草酚蓝指示液5滴乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,不得显蓝色乐虎国际app官方下载-安装。

            4.3硝酸盐

            4.3.1仪器和试剂

            a试管;

            b氯化钾(10%):取氯化钾10g,加无氨水使溶解至100ml乐虎国际app官方下载-安装,即得;

            c二苯胺硫酸溶液(0.1%):取二苯胺0.1g乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加浓硫酸100ml使溶解乐虎国际app官方下载-安装,摇匀即得;该试剂最好做到临用现配。

            d硫酸:分析纯;

            e标准硝酸盐溶液:取硝酸钾0.163g,加无氨水溶解并稀释至100ml乐虎国际app官方下载-安装,摇匀乐虎国际app官方下载-安装,精密量取1ml乐虎国际app官方下载-安装,加无氨水稀释成100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,再精密量取10ml乐虎国际app官方下载-安装,加无氨水稀释成100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,摇匀乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,即得(每1ml相当于1μgNO3)乐虎国际app官方下载-安装。

            4.3.2检验方法

            取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,摇匀乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,将试管于50℃水浴中放置15分钟乐虎国际app官方下载-安装,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,用同一方法处理后的颜色比较乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,不得更深(0. 000 006%)。

            4.4亚硝酸盐

            4.4.1仪器和试剂

            a纳氏管;

            b对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100):取对氨基苯磺酰胺1g乐虎国际app官方下载-安装,用稀盐酸溶解定容至100ml,即得;

            c盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100):取盐酸萘乙二胺0.1g乐虎国际app官方下载-安装,加水溶解乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,定容至100ml乐虎国际app官方下载-安装,即得;

            d无硝酸盐水(无氨水):取纯化水1000ml乐虎国际app官方下载-安装,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml乐虎国际app官方下载-安装,蒸馏乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,即得(检查:取50ml制备好的无氨水乐虎国际app官方下载-安装,加入1ml碱性碘化汞钾试液乐虎国际app官方下载-安装,不得显色,即为符合规定的无氨水);

            e标准亚硝酸盐溶液:取亚硝酸钠0. 750g(按干燥品计算)乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加水溶解乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,稀释至100ml乐虎国际app官方下载-安装,摇匀乐虎国际app官方下载-安装,精密量取1ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加水稀释成100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,摇匀乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,即得(每lml相当于1μg叫NO2);

            d稀盐酸(9.5%~10.5%):取盐酸234ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加水稀释至1000ml乐虎国际app官方下载-安装,摇匀即得乐虎国际app官方下载-安装。

            4.4.2检验方法

            取本品10ml乐虎国际app官方下载-安装,置纳氏管中乐虎国际app官方下载-安装,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)lml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色乐虎国际app官方下载-安装,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,不得更深(0. 000 002%)乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.5氨

            4.5.1仪器和试剂

            a玻璃烧杯(100ml);

            b氯化铵溶液:取氯化铵31. 5mg乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml;

            c碱性碘化汞钾试液:取碘化钾10g乐虎国际app官方下载-安装,加水10ml溶解后乐虎国际app官方下载-安装,缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,随加随搅拌乐虎国际app官方下载-安装,至生成的红色沉淀不再溶解乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加氢氧化钾30g乐虎国际app官方下载-安装,溶解后,再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上,并用适量的水稀释使成200ml乐虎国际app官方下载-安装,静置,使沉淀,即得。用时倾取上层的澄明液应用;

            d无氨水:配制方法同4.4.1项下的d乐虎国际app官方下载-安装。

            4.5.2检验方法

            取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml乐虎国际app官方下载-安装,放置15分钟;如显色乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)乐虎国际app官方下载-安装。

            4.6电导率

            4.6.1仪器和试剂

            a电导率仪;

            b玻璃烧杯(150ml)乐虎国际app官方下载-安装。

            4.6.2检验方法

            取100ml纯化水,按《电导率仪使用乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、维护和保养规程》中规定的检测方法进行检测乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,电导率应不得过5.1µS/cm(25℃时)乐虎国际app官方下载-安装。

            4.7易氧化物

            4.7.1仪器和试剂

            a玻璃烧杯(150ml);

            b高锰酸钾滴定液(0. 02mol/L):取高锰酸钾3.2g乐虎国际app官方下载-安装,加水1000ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,煮沸15分钟乐虎国际app官方下载-安装,密塞乐虎国际app官方下载-安装,静置2日以上乐虎国际app官方下载-安装,用垂熔玻璃滤器滤过,摇匀〔标定:取在105℃干燥至恒重的基准草酸钠约0.2g,精密称定乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加新沸过的冷水250ml与硫酸10ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,搅拌使溶解,自滴定管中迅速加入本液约25ml(边加边振摇乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,以避免产生沉淀)乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,待褪色后乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加热至65℃,继续滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪;当滴定终了时,溶液温度不应低于55℃,每1ml高锰酸钾滴定液(0. 02mol/L)相当于6.70mg的草酸钠。根据本液的消耗量与草酸钠的取用量乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,算出本液的浓度乐虎国际app官方下载-安装,即得〕乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.7.2检验方法

            取本品100ml,加稀硫酸10ml乐虎国际app官方下载-安装,煮沸后乐虎国际app官方下载-安装,加高锰酸钾滴定液(0. 02mol/L)0.10ml乐虎国际app官方下载-安装,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.8不挥发物

            4.8.1仪器和试剂

            a玻璃蒸发皿;

            b鼓风干燥箱;

            c分析天平:精密度0.0001g;

            4.8.2检验方法

            取本品100ml乐虎国际app官方下载-安装,置105℃恒重的蒸发皿中乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,在水浴上蒸干乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,并在105°C干燥至恒重乐虎国际app官方下载-安装,遗留残渣不得过lmg乐虎国际app官方下载-安装。

            4.9重金属

            4.9.1仪器和试剂

            a醋酸盐缓冲液(pH 3.5):取醋酸铵25g,加水25ml溶解后,加7mol/L盐酸溶液38ml乐虎国际app官方下载-安装,用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5(电位法指示)乐虎国际app官方下载-安装,用水稀释至100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,即得;

            b硫代乙酰胺试液:取硫代乙酰胺4g乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加水使溶解成100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,置冰箱中保存乐虎国际app官方下载-安装。临用前取混合液(由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成)5.0ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,置水浴上加热20秒,冷却乐虎国际app官方下载-安装,立即使用乐虎国际app官方下载-安装。

            c标准铅溶液:称取硝酸铅0.1599g乐虎国际app官方下载-安装,置1000ml量瓶中乐虎国际app官方下载-安装,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度乐虎国际app官方下载-安装,摇匀,作为贮备液乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。精密量取贮备液10ml乐虎国际app官方下载-安装,置100ml量瓶中乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加水稀释至刻度乐虎国际app官方下载-安装,摇匀,即得(每1ml相当于10µg的Pb)乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。本液仅供当日使用乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.9.2检验方法

            取本品100ml乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,加水19ml,蒸发至20ml乐虎国际app官方下载-安装,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml乐虎国际app官方下载-安装,加硫代乙酰胺试液2ml乐虎国际app官方下载-安装,摇匀,放置2分钟乐虎国际app官方下载-安装,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较乐虎国际app官方下载-安装,不得更深 (0. 000 01%)乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.10微生物限度

            4.10.1仪器和试剂

            a微生物限度仪;

            b生化培养箱;

            c R2A琼脂培养基乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            4.10.2检验方法

            取本品不少于lml,按照微生物限度检查法中的薄膜过滤法处理乐虎国际app官方下载-安装,采用R2A琼脂培养基乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,30~35℃培养不少于5天, lml供试品中需氧菌总数不得过100cfu乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。

            5引用标准

            《中国人民共和国药典》2015年版二部P579。

            6附件

            6.1纯化水理化检验记录;

            6.2纯化水微生物检验记录;

            6.3纯化水检验结果报告书乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。


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