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            纯化水2015年版药典检验方法

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            1目的 规范纯化水的检验操作,保证纯化水质量。 2适用范围 适用于本公司车间乐虎国际app官方下载-安装、化验室用纯化水的检验乐虎国际app官方下载-安装。...

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            2015版GMP认证对纯化水设备要求

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            (一)乐虎国际app官方下载-安装、纯化水设备设计要求 1乐虎国际app官方下载-安装、结构设计应简单、可靠乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、拆装简便乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。 2乐虎国际app官方下载-安装、为便于拆装乐虎国际app官方下载-安装、更换乐虎国际app官方下载-安装、清洗零件乐虎国际app官方下载-安装,执行机构的设计尽量采用的标准化乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、通用化、系统化零部件。 3乐虎国际app官方下载-安装、设备内外壁表面乐虎国际app官方下载-安装,要求光滑平整、无死角乐虎国际app官方下载-安装,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理乐虎国际app官方下载-安装,以耐腐蚀,防止生锈乐虎国际app官方下载-安装。设备外面避免用油漆乐虎国际app官方下载-安装,以防剥落。...

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            纯化水设备系统GMP认证对管路要求

            纯化水设备系统GMP认证对管路要求

            (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低乐虎国际app官方下载-安装,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角乐虎国际app官方下载-安装、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。...

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            纯化水设备常用的消毒方式

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            臭氧消毒:臭氧是一种广谱杀菌剂乐虎国际app官方下载-安装,可杀灭细菌繁殖体和芽孢乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、病毒乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、真菌等乐虎国际app官方下载-安装,并可破坏肉毒杆菌毒素乐虎国际app官方下载-安装。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性乐虎国际app官方下载-安装,导致细胞溶解、死亡乐虎国际app官方下载-安装。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。...

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            制药纯化水设备设计要求

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            1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、储存分配系统乐虎国际app官方下载-安装、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子乐虎国际app官方下载-安装、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制,控制柜单独设置,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。各水泵应具备就地的现场与远程控制乐虎国际app官方下载-安装。突然停电时系统进入安全状态乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,当恢复供电乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,没有操作工的确认和信号输入乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,设备不能重新启动乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。...

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            GMP认证纯化水设备要求

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            纯化水设备设备的用途

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            纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂乐虎国际app官方下载-安装、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水乐虎国际app官方下载-安装。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂乐虎国际app官方下载-安装。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。...

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            1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗乐虎国际app官方下载-安装、钝化,消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。...

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            纯化水设备应用的反渗透分离技术有哪些特点呢?

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            纯化水设备通过反渗透原理将原水制备成符合不同行业的纯化水乐虎国际app官方下载-安装,目前使用纯化水的行业涉及了食品、日用品乐虎国际app官方下载-安装、化工乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、医药、电子等领域乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。反渗透原理在纯化水设备中的应用乐虎国际app官方下载-安装,通过反渗透膜分离技术达到优质的效果乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,那么乐虎国际app官方下载-安装,在纯化水设备中,反渗透分离技术有哪些特点呢?...

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            纯化水设备中采用的反渗透技术利用足够的压力使得溶液中的水通过反渗透膜进行分离,水通过膜的方向正好与渗透方向相反,利用大于渗透压的反渗透法进行分离乐虎国际app官方下载-安装、浓缩乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、提纯乐虎国际app官方下载-安装。在纯化水制备过程中乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,反渗透技术不仅可用于去除水中的溶解盐乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,还可出去水中的胶体、病毒乐虎国际app官方下载-安装、细菌乐虎国际app官方下载-安装、有机物等杂质乐虎国际app官方下载-安装,在这个过程中无需添加任何化学试剂的,可避免对纯化水水质的影响,而通过这个方法,其除盐率可高达98%以上,因此乐虎国际app官方下载-安装,在纯化水设备中,反渗透技术的应用是十分重要的。...

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            通过纯化水设备我们可制备用于化妆品、食品乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、饮料、酒水乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、化工乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、日用品、医疗乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装、制药等行业的纯化水乐虎国际app官方下载-安装。根据行业不同的用水标准进行纯化水制备。在纯化水制备过程中乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装,纯化水设备特点与纯化水水质是密切相关的乐虎国际app官方下载-安装乐虎国际app官方下载-安装。...

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